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    方法驗證記錄和報告的內容都有哪些?

    放大字體  縮小字體 發布日期:2022-11-30  瀏覽次數:76
    核心提示:1.方法驗證記錄內容a)方法名稱和標準編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設備設施,包括方法性能要求;e)所
    1.方法驗證記錄內容

    a)方法名稱和標準編號;

    b)適用范圍;

    c)被檢測樣品類型的描述;

    d)使用的設備設施,包括方法性能要求;

    e)所需的標準物質(如需要);

    f)要求的環境條件和所需的穩定周期(如需要);

    g)方法細則的描述(如需要);

    h)驗證的方法性能或量和范圍;

    i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);

    j)需記錄的數據以及結果的分析和表達方法;

    k)核查的結果。

    2.方法驗證報告內容

    驗證報告的結論應明確實驗室是否有能力依據標準方法進行實驗。
    驗證報告的內容應至少包括:

    a)要求的說明;

    b)資源需求核查過程和結論;

    c)方法性能的確定過程和結論;

    d)試驗結果;

    e)驗證結論(詳述是否滿足要求);

    f)審核人和批準人的識別和日期。

    編輯:songjiajie2010

     
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    關鍵詞: 驗證
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